为贯彻落实《中医药法》《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,推进来源于古代经典名方的中药复方制剂研发和简化注册审批,国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定了《古代经典名方目录(第二批)》,并于2023年9月发布,其中含藏药34种。
为了加快研发申报古代经典名方中的藏药新药,根据国家中医药管理局和国家药品监督管理局的相关政策,我们制定了开发藏药1.1类新药和3.1类经典名方藏药新药的计划,围绕《古代经典名方目录(第二批)》初步筛选了一批藏药方剂开发藏药新药。将联合省内外科研院所、高校按照经典名方相关法规要求,开展古代经典名方收集整理、关键信息考证等基础研究工作。但是,“古代经典名方”藏药新药研发还存在基础研究经费不足,省内无GLP药物实验室,无法开展新药基础研究等困难和问题。
建议:从省级层面给予政策引导和项目资金支持。
建议代表:吉美才让、夏吾杰、贺生杰、斗拉、张世英、任莹